Home » Kwaliteit » Onderzoekmethoden » Definities en Toelichting
Definities en Toelichting

De volgende 'definities' worden gebruikt:

' Op basis van: ISO 5725-1:1994 'Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 1: General principles and definitions'


Precisie
De mate van overeenstemming tussen onafhankelijke beproevingsresultaten die zijn verkregen onder voorgeschreven omstandigheden.

Herhaalbaarheid
Precisie in herhaalbaarheidsomstandigheden.

Herhaalbaarheidsomstandigheden
Omstandigheden waarin onderling onafhankelijke beproevingsresultaten worden verkregen bij toepassing van dezelfde methode op identiek monstermateriaal in hetzelfde laboratorium door dezelfde personen met dezelfde apparatuur binnen een kort tijdbestek.

Herhaalbaarheidslimiet (r)
De waarde die met een waarschijnlijkheid van 95 % niet wordt overschreden door het absolute verschil tussen twee enkelvoudige beproevingsresultaten, die in herhaalbaarheidsomstandigheden zijn verkregen.

Reproduceerbaarheid (R)
Precisie in reproduceerbaarheidsomstandigheden.

Reproduceerbaarheidsomstandigheden
Omstandigheden waarin beproevingsresultaten worden verkregen bij toepassing van dezelfde methode op identiek monstermateriaal in verschillende laboratoria door verschillende personen met verschillende apparatuur.

Reproduceerbaarheidslimiet
De waarde die met een waarschijnlijkheid van 95 % niet wordt overschreden door het absolute verschil tussen twee enkelvoudige beproevingsresultaten die in reproduceerbaarheidsomstandigheden zijn verkregen.

Binnen-laboratorium reproduceerbaarheidsomstandigheden
Precisie in omstandigheden waarin onderling onafhankelijke beproevingsresultaten worden verkregen bij toepassing van dezelfde methode op identiek monstermateriaal in hetzelfde laboratorium door verschillende personen met verschillende apparatuur over een langere termijn.

Binnen-laboratorium reproduceerbaarheid (Rl)
De waarde die met een waarschijnlijkheid van 95 % niet wordt overschreden door het absolute verschil tussen twee enkelvoudige beproevingsresultaten die in binnen-laboratorium reproduceerbaarheidsomstandigheden zijn verkregen.

Minimum bepaalbaarheidsgrens
Het minimaal vereiste niveau dat een laboratorium kwantitatief moet kunnen bepalen.


Toelichting:
- r en R zijn officiële begrippen, vertaald uit de norm ISO/DIS 5725-1: 1990. Zij zijn zoveel mogelijk opgenomen in de cover van de methodebeschrijving.
- Rl is zo mogelijk in de methodebeschrijving opgenomen en kan alleen voor intern gebruik worden toegepast

Indeling onderzoekmethoden in validatie categorieën
Niet alle in de bundel opgenomen methoden zijn op dezelfde wijze gevalideerd. Een indeling in categorieën geeft aan op welke wijze de validatiegegevens, opgenomen in de coverbladen van de methoden, verkregen zijn. De volgende indeling is daarbij van toepassing:
  1. Volledig gevalideerde methode, inclusief een (inter-)nationale ringtest.
  2. Methode gevalideerd door één laboratorium en op basis van een KDLL ringtest
  3. Methode gevalideerd door één laboratorium; door intensieve toepassing zijn er veel gegevens beschikbaar
  4. Methode eenmalig gevalideerd door één laboratorium onder herhaalbaarheids-condities.
Afwijkingen ten opzichte van de gedeponeerde methode
Een laboratorium dient de methode, beschreven in de bundel, te volgen. Afwijkingen van de vastgelegde methode is alleen toegestaan indien de prestatiekenmerken gelijkwaardig of beter zijn zoals opgenomen in de GMP standaard “laboratoria bedrijfsinterne controle diervoedersector” 8.1 Voorschriften en beschrijving” punt e.). 

Droging vochtrijke voedermiddelen
Voor de bepaling van contaminanten in vochtrijke producten kan het vochtrijke product ingedroogd worden tot een droge stof gehalte van ca. 86-88%, mits dit geen effect heeft op de analyt.
Droging van vochtrijke voedermiddelen kan plaatsvinden middels droging op 70oC of 103oC, middels vriesdroging of via methode WM-1a in deel 3 van deze bundel.
Na droging kan de te analyseren contaminant op de gebruikelijke wijze worden bepaald.

» printbare versie
NL DE EN
Laatste nieuws:

Organisatie
29 januari 2010
Productschappen Akkerbouw & Diervoerder presenteren Agenda 2020


26 januari 2010
Belangstellend gereageerd op themamiddag EVC

Kwaliteit
19 januari 2010
Nieuwsberichten PDV en GMP+