Weshalb Änderungen im GMP+ B3(2007)-Standard?
Diese Änderungen gehen aus dem neuen GMP+ B2-Standard hervor, von dem zurzeit auch ein Entwurf zwecks Kommentars veröffentlicht wurde. Siehe dazu die Link.
Der Sachverständigenausschuss hat in 2009 den Wunsch geäußert, dass der neue GMP+ B2-Standard und der GMP+ B3(2007)-Standard möglichst identisch sein sollten. Diese Gleichwertigkeit muss einerseits für die Struktur und andererseits für die Bedingungen für das QM-System, für die Basisbedingungen und für die Bedingungen für HACCP gelten.
Was wurde geändert?
Im Zusammenhang damit wurden die Struktur und eine Anzahl Bedingungen des GMP+ B3(2007)-Standards (am Entwurf des neuen GMP+ B2-Standards) angepasst. Diese Anpassungen betreffen namentlich die Verlegung oder Aufhebung einiger Bedingungen. Auβerdem wurden einige Bedingungen hinzugefügt. Im Entwurf werden die Änderungen deutlich durch eine graue Schraffierung angedeutet und wird in der Anlage eine Kreuztabelle hinzugefügt, in der die Verlegungen ersichtlich sind.
Zeitplan für den Kommentar
Sie finden den Entwurf des neuen GMP+ B3(2007)-Standards an einer separaten Stelle der PDV-Website. Wenn Sie Bemerkungen zu den beabsichtigten Äderungen haben sollten, können Sie diese mit dem Antwortformular vor dem 1. August 2009 mitteilen. Diese Bemerkungen werden anschlieβend bewertet und möglichst in einen endgültigen Entwurf verarbeitet, der Ende dieses Jahres festgestellt und veröffentlicht werden wird.
Kommunikation
Diese neue Fassung des GMP+ B3-2007-Standards soll gleichzeitig mit dem neuen GMP+ B2-Standard festgestellt werden. Dies wird Ende dieses Jahres erfolgen.
Noch vor dem Sommer 2009 werden Unternehmen und auch die Zertifizierungsstellen ausführlich darüber informiert werden, wer welchen Standard wird anwenden müssen, wer eventuell zu einem anderen Standard überwechseln soll und innerhalb welcher Frist dies zu erfolgen hat.
Zurzeit liegt einzig nur die englische Fassung zur Veröffentlichung vor. Die niederländische und deutsche Fassung der GMP+ B3-2007-Fassung 2009 folgen schnellstmöglich und werden auf der PDV-Website zwecks Kommentar veröffentlicht.
